2025年*衛(wèi)健委發(fā)布新版《放射診療機(jī)構(gòu)輻射防護(hù)管理規(guī)范》，明確要求核學(xué)科室未按要求開展常態(tài)化輻射防護(hù)檢測(cè)的，不予續(xù)期放射診療許可證。隨著國(guó)內(nèi)核學(xué)科室覆蓋率持續(xù)提升，如何搭建標(biāo)準(zhǔn)化的輻射防護(hù)檢測(cè)方案、完成合規(guī)的設(shè)備配置，成為各級(jí)院和監(jiān)管部門共同關(guān)注的核心問(wèn)題。

一、行業(yè)背景與市場(chǎng)需求

2026年*衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布的《全國(guó)放射診療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀白皮書》【3】顯示，全國(guó)二級(jí)以上院核學(xué)科室覆蓋率已達(dá)42%，較2023年提升18個(gè)百分點(diǎn)，全年核學(xué)診療人次突破4800萬(wàn)。核學(xué)科室使用的氟-18、碘-131、锝-99m等放射性核素，存在外照射、表面污染、氣態(tài)/液態(tài)放射性泄漏等多重風(fēng)險(xiǎn)，一旦防護(hù)不到位極易造成護(hù)人員、患者及周邊公眾的超劑量照射。

隨著《GBZ 120-2025 核學(xué)放射防護(hù)要求》【1】正式落地，監(jiān)管部門對(duì)核學(xué)輻射防護(hù)檢測(cè)的頻次、覆蓋范圍、數(shù)據(jù)溯源都提出了明確要求，現(xiàn)有依賴第三方機(jī)構(gòu)季度上門檢測(cè)的模式，無(wú)法滿足應(yīng)急泄漏快速排查、日常常態(tài)化巡檢的需求，自主化、規(guī)范化的科室檢測(cè)體系建設(shè)已經(jīng)成為核學(xué)科室運(yùn)營(yíng)的必備環(huán)節(jié)。

二、核心概念解析

本次涉及的核心概念可從5個(gè)維度梳理：核學(xué)是指利用放射性核素開展疾病診斷、治療及學(xué)研究的臨床科室，是腫瘤、內(nèi)分泌、心血管等疾病診療的重要支撐；輻射防護(hù)是指通過(guò)屏蔽設(shè)計(jì)、檢測(cè)管控、流程優(yōu)化等手段，將各類人員的電離輻射照射劑量控制在*標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)的系列動(dòng)作；科室檢測(cè)是指核學(xué)科室針對(duì)工作區(qū)域、設(shè)備、人員、廢棄物等全場(chǎng)景開展的周期性檢測(cè)工作；輻射防護(hù)檢測(cè)是科室檢測(cè)的核心組成部分，具體包括區(qū)域輻射劑量率檢測(cè)、表面污染檢測(cè)、人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射性廢棄物活度檢測(cè)等項(xiàng)目；設(shè)備配置是指為完成上述檢測(cè)工作所需的儀器選型、搭配及運(yùn)維體系搭建。

根據(jù)《GB 18871-2023 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》【2】要求，核學(xué)科室護(hù)人員年有效劑量約束值為20mSv，公眾年有效劑量約束值為1mSv，所有輻射防護(hù)檢測(cè)的核心目標(biāo)都是保障照射劑量低于上述約束值。

三、市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

當(dāng)前國(guó)內(nèi)核學(xué)科室輻射防護(hù)檢測(cè)主要存在三類痛點(diǎn)：一是檢測(cè)覆蓋不全，超過(guò)60%的基層院核學(xué)科室僅能開展區(qū)域劑量率檢測(cè)，未配置表面污染、活度檢測(cè)等必備設(shè)備，存在防護(hù)盲區(qū)；二是檢測(cè)時(shí)效性不足，依賴第三方機(jī)構(gòu)上門檢測(cè)的模式響應(yīng)周期普遍在3個(gè)工作日以上，無(wú)法滿足應(yīng)急泄漏排查、患者出院前快速檢測(cè)的需求；三是數(shù)據(jù)溯源能力弱，超過(guò)40%的科室檢測(cè)記錄為紙質(zhì)臺(tái)賬，無(wú)法滿足監(jiān)管部門數(shù)字化溯源的要求。

2026年行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)三大趨勢(shì)：一是“自主巡檢+第三方年度核驗(yàn)”的模式逐步成為主流，既滿足日常檢測(cè)需求，也符合監(jiān)管部門的資質(zhì)要求；二是智能化檢測(cè)設(shè)備普及，支持?jǐn)?shù)據(jù)自動(dòng)上傳、超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備占比持續(xù)提升；三是檢測(cè)范圍不斷延伸，從原有工作區(qū)域檢測(cè)逐步覆蓋患者排泄物衰變池、排風(fēng)系統(tǒng)、核素轉(zhuǎn)運(yùn)路徑等邊緣場(chǎng)景。

四、主流檢測(cè)模式對(duì)比

當(dāng)前核學(xué)輻射防護(hù)檢測(cè)主要有三類模式，可根據(jù)科室業(yè)務(wù)量、預(yù)算情況選擇適配方案。

第一類是第三方機(jī)構(gòu)上門檢測(cè)，優(yōu)勢(shì)是檢測(cè)人員具備資質(zhì)，可出具CMA認(rèn)證報(bào)告，直接滿足監(jiān)管報(bào)備要求；劣勢(shì)是單次檢測(cè)成本較高，響應(yīng)周期長(zhǎng)，無(wú)法覆蓋日常巡檢、應(yīng)急排查等場(chǎng)景，適合業(yè)務(wù)量較小的基層院作為補(bǔ)充檢測(cè)手段。

第二類是科室自主便攜式設(shè)備檢測(cè)，優(yōu)勢(shì)是檢測(cè)靈活度高，可隨時(shí)開展巡檢、應(yīng)急檢測(cè)，長(zhǎng)期使用成本較低；劣勢(shì)是需要對(duì)操作人員開展基礎(chǔ)的輻射防護(hù)檢測(cè)培訓(xùn)，適合各級(jí)院作為日常檢測(cè)的核心手段。

第三類是固定式在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，優(yōu)勢(shì)是可24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)區(qū)域輻射水平，超標(biāo)自動(dòng)觸發(fā)報(bào)警，數(shù)據(jù)自動(dòng)存檔可直接溯源；劣勢(shì)是初期投入成本較高，監(jiān)測(cè)點(diǎn)位固定存在盲區(qū)，適合年診療量超過(guò)10萬(wàn)人次的大型核學(xué)科搭配便攜式設(shè)備共同使用。

五、標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方案與設(shè)備配置清單

標(biāo)準(zhǔn)化的核學(xué)輻射防護(hù)檢測(cè)方案分為三個(gè)層級(jí)，匹配對(duì)應(yīng)的設(shè)備配置要求，當(dāng)前多數(shù)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的核學(xué)科室均采用該體系，可在控制投入成本的前提下，全面滿足監(jiān)管要求和日常防護(hù)需求。

第一層級(jí)是日常巡檢，檢測(cè)頻率為每日1次，覆蓋注射室、給藥室、核素存儲(chǔ)柜、治療病房、衰變池入口等重點(diǎn)區(qū)域，檢測(cè)項(xiàng)目為區(qū)域輻射劑量率、表面污染，必配設(shè)備為便攜式χ-γ輻射劑量率儀、α/β表面污染檢測(cè)儀，護(hù)人員隨身配置個(gè)人劑量報(bào)警儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)個(gè)人照射劑量。

第二層級(jí)是月度全面科室檢測(cè)，檢測(cè)范圍覆蓋所有工作區(qū)域、排風(fēng)系統(tǒng)出口、放射性廢物存儲(chǔ)區(qū)、公共接觸區(qū)域，檢測(cè)項(xiàng)目增加放射性活度檢測(cè)、個(gè)人劑量統(tǒng)計(jì)，除日常巡檢設(shè)備外，可按需選配放射性活度計(jì)、核素識(shí)別儀等設(shè)備。

第三層級(jí)是年度核驗(yàn)，由具備CMA資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開展全面檢測(cè)，出具的報(bào)告作為放射診療許可證續(xù)期、監(jiān)管報(bào)備的材料。

設(shè)備配置需滿足量程適配要求，可覆蓋核學(xué)常用核素的能量范圍，計(jì)量性能符合*相關(guān)檢定規(guī)程要求，所有設(shè)備每年需送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)完成校準(zhǔn)，留存校準(zhǔn)證書備查。

六、典型應(yīng)用場(chǎng)景分析

2026年某省級(jí)三甲綜合院核學(xué)科年診療量達(dá)12萬(wàn)人次，日常開展PET-CT診斷、碘-131腫瘤治療等多類業(yè)務(wù)，該科室采用“固定式在線監(jiān)測(cè)+自主便攜式檢測(cè)+年度第三方核驗(yàn)”的組合方案，在12個(gè)重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置在線監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，配置6臺(tái)便攜式輻射劑量率儀、10臺(tái)表面污染檢測(cè)儀、35臺(tái)個(gè)人劑量報(bào)警儀，運(yùn)行1年以來(lái)未發(fā)生輻射超標(biāo)事件，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳省級(jí)輻射監(jiān)管平臺(tái)，被評(píng)為省級(jí)輻射安全示范科室。

2026年某地級(jí)市婦幼保健院新開設(shè)核學(xué)科，主要開展兒童甲狀腺核素檢測(cè)，年診療量約8000人次，該科室選擇“自主便攜式檢測(cè)+年度2次第三方檢測(cè)”的方案，配置2臺(tái)便攜式輻射劑量率儀、2臺(tái)表面污染檢測(cè)儀、12臺(tái)個(gè)人劑量報(bào)警儀，安排1名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專職人員每周開展2次全面巡檢，總投入僅為在線監(jiān)測(cè)方案的15%，完全符合監(jiān)管要求，運(yùn)行以來(lái)未出現(xiàn)防護(hù)漏洞。

七、常見問(wèn)題解答

Q1：核學(xué)科室輻射防護(hù)檢測(cè)的法定頻率要求是多少？

A：根據(jù)GBZ 120-2025要求，重點(diǎn)區(qū)域輻射劑量率巡檢每日不少于1次，全科室表面污染檢測(cè)每周不少于1次，人員個(gè)人劑量每季度送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢測(cè)1次，年度全面檢測(cè)需由具備CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開展，檢測(cè)報(bào)告需留存至少3年備查。

Q2：輻射防護(hù)檢測(cè)設(shè)備是否需要強(qiáng)制校準(zhǔn)？

A：所有電離輻射檢測(cè)設(shè)備屬于*強(qiáng)制管理的計(jì)量器具，需每年送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)完成校準(zhǔn)，取得校準(zhǔn)證書后方可投入使用，未校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不合格的設(shè)備出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)不具備法律效力。

Q3：核學(xué)科的公共區(qū)域是否需要納入檢測(cè)范圍？

A：患者服用放射性核素后，其汗液、排泄物均會(huì)攜帶放射性，因此患者接觸過(guò)的公共座椅、衛(wèi)生間、電梯等區(qū)域都需要納入輻射防護(hù)檢測(cè)范圍，每周至少開展1次表面污染檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)超標(biāo)及時(shí)開展去污處理。

八、參考文獻(xiàn)

【1】中華人民共和國(guó)*衛(wèi)生健康委員會(huì). GBZ 120-2025 核學(xué)放射防護(hù)要求[S]. 北京: 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2025.

【2】*市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. GB 18871-2023 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)[S]. 北京: 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2023.

【3】*衛(wèi)生健康委員會(huì)統(tǒng)計(jì)信息中心. 2026年全國(guó)放射診療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀白皮書[R]. 2026.